| 事项名称 |
药品零售企业许可 |
权力事项类型 |
行政许可 |
| 办件类型 |
承诺件 |
权力来源 |
法定本级行使 |
| 适用范围 |
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| 实施机关 |
白城市食品药品监督管理局 |
责任处（科）室 |
行政审批办公室 |
| 办公地址 |
白城市洮北区公园东路14号（白城市政务大厅四楼食药监窗口）
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| 办公时间 |
工作日 夏季：上午8:30-11:30，下午14:00-17:30；冬季：上午8:30-11:30，下午13:30-17:00
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| 咨询电话 |
0436-3295191 |
监督投诉电话 |
0436-3353326 |
| 申请方式 |
现场申请 |
事项审查类型 |
前审后批 |
| 审批结果 |
药品经营许可证
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| 办结时限 |
| 承诺时限 |
30个工作日 |
| 法定时限 |
45个工作日 |
| 附加说明 |
无 |
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| 结果送达 |
| 送达时限 |
自作出决定之日起10个工作日内送达。 |
| 送达方式 |
当场送达、快递送达 |
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| 办事者到办事现场次数 |
1次
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| 申请条件和限制 |
| 申请条件 |
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；
4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； |
| 数量限制 |
无 |
| 禁止性要求 |
（一）行政许可依据的法律法规规章修改或废止；
（二）行政许可依据的客观情况发生重大变化；
（三）经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。 |
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| 申请材料 |
| 材料名称 |
1、核发药品经营许可证申请表
2、营业执照（工商预核准名称通知书）原件及复印件（原件审核无误后返回）
3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历、职称资格证、企业法定代表人或企业负责人的执业药师证和注册证原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
4、质量管理、验收、采购人员的学历证书或技术职称证原件及复印件（原件在审核无误后返还），质量管理负责人工作简历。
5、经营中药饮片质量管理、验收、采购和调剂人员学历证书或技术职称证原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
6、营业员学历证书原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
7、企业组织与机构职能简图。
8、房产证复印件及租赁合同原件及复印件（原件审核无误后返回）。
9、地理位置图。
10、经营场所平面图。
11、经营场所设施设备目录。
12、仓库地理位置图。
13、仓库平面图。
14、仓库储存设施设备目录。
15、企业质量管理制度目录。 |
| 材料形式 |
原件或复印件 |
| 材料详细要求 |
各一份 |
| 必要性及描述 |
必要 |
| 备注 |
无 |
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| 办理流程 |
1、申请受理：申请人向白城市政务大厅食品药品监督管理局窗口提交核发《药品经营许可证》申请报告，并附相关材料，经审查符合要求的，予以受理，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予受理的出具《不予受理通知书》。
2、现场检查：经审查申报材料符合规定后，由药品流通科负责组织，审批办人员参加，按《吉林省开办药品零售企业验收实施标准（试行》要求共同组织现场检查。
3、审核批准：经材料审查、现场检查符合要求的予以批准，核发《药品经营许可证》；不符合要求的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
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| 收费情况 |
不收费
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| 法定依据 |
1、核发药品经营许可证申请表
2、营业执照（工商预核准名称通知书）原件及复印件（原件审核无误后返回）
3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历、职称资格证、企业法定代表人或企业负责人的执业药师证和注册证原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
4、质量管理、验收、采购人员的学历证书或技术职称证原件及复印件（原件在审核无误后返还），质量管理负责人工作简历。
5、经营中药饮片质量管理、验收、采购和调剂人员学历证书或技术职称证原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
6、营业员学历证书原件及复印件（原件在审核无误后返还）。
7、企业组织与机构职能简图。
8、房产证复印件及租赁合同原件及复印件（原件审核无误后返回）。
9、地理位置图。
10、经营场所平面图。
11、经营场所设施设备目录。
12、仓库地理位置图。
13、仓库平面图。
14、仓库储存设施设备目录。
15、企业质量管理制度目录。
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| 办事者的权利和义务 |
（一）符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。
（二）行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，行政机关应当在二十日内组织听证。
（四）申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。
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